BET系列細(xì)菌內(nèi)毒素測定儀符合《中國藥典》的要求，可以進(jìn)行凝膠法、光度法的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測實(shí)驗(yàn)，其中光度法包括動(dòng)態(tài)濁度法和動(dòng)態(tài)顯色法。儀器所配置的軟件功能較強(qiáng)，簡便易用，具有實(shí)驗(yàn)設(shè)置向?qū)Чδ埽瑤椭脩艨焖俜奖愕慕⑿聦?shí)驗(yàn)；具備反應(yīng)時(shí)間法、反應(yīng)速率法等多種實(shí)驗(yàn)分析方法。多任務(wù)工作模式，可以同時(shí)進(jìn)行多個(gè)實(shí)驗(yàn)，循環(huán)使用檢測孔。

該儀器現(xiàn)已具備完整的審計(jì)追蹤功能，符合數(shù)據(jù)完整性相關(guān)要求。符合仿制藥（注射劑）一致性評價(jià)要求。需要的用戶可致電購買相關(guān)軟件。

 

性能特點(diǎn)

·每一個(gè)檢測孔位單獨(dú)檢測計(jì)時(shí)，檢測光源強(qiáng)度穩(wěn)定,長壽命。

·儀器有450nm、660nm兩種檢測波長可供選擇。

·儀器可以適用所有的國內(nèi)外鱟試劑。

 

技術(shù)指標(biāo)

·檢測孔數(shù)：48孔、72孔

·溫度控制：37.0℃±0.3℃

·溫度漂移：＜0.1℃(環(huán)境溫度從18℃-30℃)

·操作方式: 電腦連機(jī)操作(EasyBET 軟件)

·檢測波長: 450nm、660nm

 

檢測軟件功能特點(diǎn)

·資源管理式操作界面，操作直觀方便，實(shí)驗(yàn)設(shè)置輸入方便、快捷。

·可同時(shí)開啟多個(gè)實(shí)驗(yàn)，或在實(shí)驗(yàn)的同時(shí)打開以前的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。

·可進(jìn)行反應(yīng)速率法計(jì)算，鑒別檢品中是否含有葡聚糖成分。

·實(shí)時(shí)顯示反應(yīng)曲線，全部曲線可獨(dú)立或同坐標(biāo)顯示。

·多次實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可合并處理，支持多條標(biāo)準(zhǔn)曲線合并功能。

·自動(dòng)計(jì)算內(nèi)毒素含量、樣品原液含量、樣品回收率。

 

儀器應(yīng)用范圍

·藥典規(guī)定需要細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的藥品。

·制藥企業(yè)中間產(chǎn)品細(xì)菌內(nèi)毒素污染多點(diǎn)監(jiān)測及成品的質(zhì)量控制（GMP）。

·GMP制藥企業(yè)注射用水前、后期驗(yàn)證及日常監(jiān)測。

·新藥研制實(shí)驗(yàn)中，定量法可以滿足其快速檢驗(yàn)的要求。

·藥檢測部門使用定量法檢測，其結(jié)果報(bào)告更有準(zhǔn)確性和權(quán)威性。

·醫(yī)療器具細(xì)菌內(nèi)毒素檢測。

·臨床人體液細(xì)菌內(nèi)毒素檢測。

 

技術(shù)支持

·由實(shí)驗(yàn)專家上門面對面技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)，幫助建立實(shí)驗(yàn)方法。

·由實(shí)驗(yàn)專家隨時(shí)解答實(shí)驗(yàn)問題。

 根據(jù)用戶需求有償提供3Q文件和3Q驗(yàn)證服務(wù)。

 

數(shù)據(jù)完整性軟件特點(diǎn)：

·支持可加入域的高級操作系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)統(tǒng)一控制時(shí)間和權(quán)限；

·符合藥品數(shù)據(jù)規(guī)范性的相關(guān)要求；

·提供用戶分級權(quán)限控制；

·具備完整的審計(jì)追蹤功能與操作日志；

·采用數(shù)據(jù)庫技術(shù)存儲(chǔ)數(shù)據(jù)，防止未授權(quán)人員訪問數(shù)據(jù)。

·軟件具備數(shù)據(jù)備份功能，極大的提高了數(shù)據(jù)的可靠性。

·數(shù)據(jù)靈活查詢方式。

·新的試驗(yàn)導(dǎo)向模板，操作簡便靈活。