產(chǎn)品中心
步入式藥品實驗室用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究實驗。是以科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆椒▌?chuàng)造一個藥品失效測評所需長時間穩(wěn)定的溫度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對原料藥和成品藥的長期實驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的最佳選擇方案。
產(chǎn)品結(jié)構(gòu):
庫房外殼:覆塑冷軋鋼板;
保溫材料:硬質(zhì)阻燃聚氨酯發(fā)泡;
保溫層厚度:100mm;
工作室材料:SUS304不銹鋼板;
貨架材料:SUS304不銹鋼;
地板材料:防滑花紋鋁板加不銹鋼板并帶有加強(qiáng)結(jié)構(gòu)。
功能特點
7寸高清觸摸屏,觸摸式操作,讓顯示更直觀,操作更簡單;
BRIGHTⅡ控制系統(tǒng),可根據(jù)環(huán)境改變,對控制參數(shù)值進(jìn)行自動補(bǔ)償;
自帶數(shù)據(jù)管理功能:控制器可保存歷史數(shù)據(jù)記錄,可查看儀器溫濕度記錄曲線,并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份,并對數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯;
設(shè)備自帶循環(huán)風(fēng)量調(diào)節(jié)系統(tǒng),可根據(jù)樣品裝載情況手動調(diào)節(jié)循環(huán)風(fēng)量大小,確保設(shè)備達(dá)到最佳運(yùn)行狀態(tài);
USB直接導(dǎo)出產(chǎn)品事件記錄(包括日期、事件、事件描述等信息記錄);
具備三級密碼管理功能,防止隨意操作;
帶有多點溫度校準(zhǔn)功能,避免在不同溫濕度使用情況下需要重復(fù)校準(zhǔn);
變頻式制冷系統(tǒng),開門后溫濕度恢復(fù)快,并能確保設(shè)備在非極限條件下長期無霜穩(wěn)定運(yùn)行,此系統(tǒng)為一備一用確保常年不間斷運(yùn)行;
帶有溫濕度監(jiān)控儀表一套,標(biāo)準(zhǔn)配置為1路溫度傳感器和1路濕度傳感器,可支持?jǐn)U展,可監(jiān)測工作內(nèi)溫濕度變化;
增濕系統(tǒng)為獨(dú)立于腔體外的表面蒸發(fā)加濕系統(tǒng),具備故障率低、穩(wěn)定性好、維護(hù)便捷的特點,此系統(tǒng)為一備一用確保常年不間斷運(yùn)行;
完善保護(hù)功能:上下限超溫超濕報警、超溫停機(jī)保護(hù)、門開報警、缺水報警、傳感器故障報警、過載保護(hù)、漏電保護(hù)壓縮機(jī)超溫保護(hù)、斷水?dāng)嚯姽δ艿龋?br />
GPRS短信報警:設(shè)備報警產(chǎn)生時,將報警狀態(tài)以短信的方式發(fā)送到指定的手機(jī)上;
電子門鎖:采用指紋解鎖的高級門禁,有權(quán)限方可開門。
核心部件
采用進(jìn)口節(jié)能環(huán)保壓縮機(jī)、進(jìn)口高性能風(fēng)機(jī)、進(jìn)口高精度溫濕度傳感器。
結(jié)構(gòu)特點
設(shè)備配置USB接口、RS485接口等通信端口;
外門配置防反鎖機(jī)械鎖,防止隨意開門或反鎖在室內(nèi);
標(biāo)配嵌入式打印機(jī),可實時打印日期、時間、溫濕度數(shù)據(jù)等信息;
具備易拆卸式壓縮機(jī)冷凝器保養(yǎng)窗口,方便客戶定期進(jìn)行冷凝器清潔;
具備觀察窗防霧系統(tǒng)和腔體內(nèi)冷凝水回收系統(tǒng);
內(nèi)室?guī)в蟹辣?、防水、防塵照明燈;
擱板采用掛鉤式結(jié)構(gòu)設(shè)計,可調(diào)整高度,方便樣品裝載和取樣。
制造標(biāo)準(zhǔn)和應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)
制造標(biāo)準(zhǔn)參考GB/T 10586-2006《濕熱試驗箱技術(shù)條件》有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制造。
可同時滿足ICH標(biāo)準(zhǔn)中Q1A對藥品穩(wěn)定性試驗的相關(guān)要求及2020年版《中國藥典》化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則中規(guī)定的加速試驗(40℃±2℃/75%RH±5%RH)、中間條件試驗(30℃±2℃/65%RH±5%RH)、長期試驗(25℃±2℃/60%RH±5%RH)等長期使用要求,也可設(shè)置其它溫濕度條件使用。
技術(shù)參數(shù)
型號 |
BXBY-** |
控溫范圍 |
10-60℃ |
溫度分辨率 |
0.1℃ |
溫度波動度(25℃時) |
≤±0.5℃ |
溫度均勻性(25℃時) |
≤±1.5℃ |
控濕范圍 |
40-95%RH |
濕度分辨率 |
0.1%RH |
濕度波動度 |
≤±3%RH |
外室尺寸 |
根據(jù)需求定制 |
內(nèi)室尺寸 |
根據(jù)需求定制 |
選配
名稱 |
描述 |
3Q驗證文件 |
提供符合GMP要求的3Q驗證文件(IQ\OQ\PQ) |
實驗室數(shù)據(jù)分析系統(tǒng) |
GMP版:可滿足中國GMP中計算機(jī)化系統(tǒng),功能介紹:集中式控制,帶有權(quán)限分級、數(shù)據(jù)完整性、審計追蹤日志等功能; |
軟化水裝置 |
保證進(jìn)水水質(zhì),減少設(shè)備保養(yǎng)次數(shù)并延長加濕部件使用壽命。 |
冷卻循環(huán)系統(tǒng)和真空泵是旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)系統(tǒng)中必不可少的外圍設(shè)備。除了較高的密封性外,影響蒸發(fā)效率的三個主要參數(shù)是:加熱鍋溫度、真空度和冷卻循環(huán)系統(tǒng)溫度。準(zhǔn)確地設(shè)置這三個參數(shù),可實現(xiàn)理想效率的蒸發(fā)。
真空干燥箱是具有加熱和真空控制功能的高精度恒溫設(shè)備。它是專門為干燥熱敏性和易氧化物質(zhì)而設(shè)計的。特別適用于粉狀或顆粒狀樣品,有效縮短干燥時間。因此,它被應(yīng)用于生物制藥、醫(yī)療事業(yè)、農(nóng)業(yè)科學(xué)研究等領(lǐng)域。可廣...
日常實驗中,大家在使用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀對樣品進(jìn)行分離提純的時候,會發(fā)生突然暴沸的情況,導(dǎo)致暴沸的原因有: 1、蒸發(fā)瓶轉(zhuǎn)速過快,加熱鍋溫度過高,導(dǎo)致蒸發(fā)瓶內(nèi)的樣品受熱不均,引起暴沸;
高壓滅菌器使用時應(yīng)注意安全 每次滅菌前應(yīng)檢查高壓滅菌器是否處于良好的工作狀態(tài),要特別留意安全閥是否良好。 高壓滅菌器消毒后減壓不要過猛過快,等壓力表回位時,方可以打開高壓滅菌器鍋門。 如果高壓滅菌器消毒鍋內(nèi)是瓶裝溶液,且突然開鍋,則玻璃驟然遇到冷空氣易發(fā)生爆裂,必須注意如果突然把鍋門開得太大,冷空氣大量進(jìn)入,易使包布周圍蒸汽凝成水點而堵塞包布孔眼,阻礙包布內(nèi)蒸汽排出,而使物品潮濕。
2022年5月國 務(wù)院辦公廳印發(fā)的《新污染物治理行動方案》指出,要通過對有毒有害化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險的篩查和評估,“篩”“評”出需要重點管控的新污染物。 新污染物監(jiān)測是管控、治理的重要基礎(chǔ),對地方而言,這項...
時間:2023-04-21
時間:2022-01-07
時間:2023-02-14
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時間:2023-11-09
時間:2022-01-07
時間:2024-04-27