產(chǎn)品中心
應(yīng)用范圍:
將一定劑量的供試品,靜脈注入家兔體內(nèi),觀察家兔體內(nèi)體溫升高的情況,以判定供試品中所含熱原的限度是否合格。ZRY-2D智能熱原儀滿足中國(guó)藥典對(duì)此種儀器的要求,它能自動(dòng)檢測(cè)家兔體溫的變化,用于藥品,生物制品的熱原檢查和解熱藥的藥理研究。該儀器符合《中國(guó)藥典》的要求。該儀器現(xiàn)已具備完整的審計(jì)追蹤功能,符合數(shù)據(jù)完整性相關(guān)要求。符合仿制藥(注射劑)一致性評(píng)價(jià)要求。需要的用戶可致電購(gòu)買(mǎi)相關(guān)軟件。
主要特點(diǎn)及技術(shù)指標(biāo)
·測(cè)溫范圍0℃~50℃
·測(cè)溫精度≤±0.1℃(32℃~44℃)
·探頭數(shù)量≤96個(gè),每3個(gè)一組(標(biāo)配33個(gè))。
·探頭有極強(qiáng)的互換性,可以在檢測(cè)中更換(例如:檢測(cè)時(shí)家兔將探頭咬斷,可以立即用另一個(gè)探頭替換繼續(xù)檢測(cè),并可以保證精度)。
·探頭具有長(zhǎng)期穩(wěn)定性,一般出廠標(biāo)定后可以數(shù)年不需再次標(biāo)定,只要定期驗(yàn)證即可。
·提供家兔檔案管理功能
·可選擇性打印功能,可以打出本單位規(guī)定格式的報(bào)告,甚至可以打印在本單位報(bào)告紙上。
·軟件內(nèi)部設(shè)置了《中國(guó)藥典》及世界各國(guó)藥典、生物制品規(guī)程等規(guī)定的檢測(cè)方法,并可以自行設(shè)定檢測(cè)方法。
·多任務(wù)的軟件操作環(huán)境,可以同時(shí)檢測(cè)多個(gè)檢品,隨時(shí)靈活的分組功能保證分組和注射的時(shí)間,2個(gè)操作人員即可從容分組和打針。
·選配探頭校準(zhǔn)盒,使探頭的校準(zhǔn)更加方便、準(zhǔn)確。
·根據(jù)用戶需求有償提供3Q文件和3Q驗(yàn)證服務(wù)。
數(shù)據(jù)完整性軟件(有償提供)特點(diǎn):
·支持可加入域的高級(jí)操作系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)統(tǒng)一控制時(shí)間和權(quán)限;
·符合藥品數(shù)據(jù)規(guī)范性的相關(guān)要求;
·提供用戶分級(jí)權(quán)限控制;
·用戶密碼復(fù)雜性控制;
·用戶密碼更換周期控制;
·具備完整的審計(jì)追蹤功能與操作日志;
·試驗(yàn)數(shù)據(jù)不可修改、不可刪除;
·試驗(yàn)報(bào)告可以導(dǎo)出PDF格式文件;
·采用數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)存儲(chǔ)數(shù)據(jù),防止未授權(quán)人員訪問(wèn)數(shù)據(jù)。
·軟件具備自動(dòng)數(shù)據(jù)備份與手動(dòng)數(shù)據(jù)備份功能,極大的提高了數(shù)據(jù)的可靠性。
·軟件提供演示練習(xí)功能,并且練習(xí)數(shù)據(jù)與真實(shí)數(shù)據(jù)完全隔離。
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藥物中的“元素雜質(zhì)”即“重金屬”概念。元素雜質(zhì)可能來(lái)源于藥物原料、合成催化劑殘留、生產(chǎn)過(guò)程中污染帶入。這些雜質(zhì)元素的分析在藥物的研發(fā)和質(zhì)控中都扮演十分重要的角色。
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