應用范圍:

    將一定劑量的供試品，靜脈注入家兔體內(nèi),觀察家兔體內(nèi)體溫升高的情況，以判定供試品中所含熱原的限度是否合格。ZRY-3智能熱原儀滿足《中國藥典》對此種儀器的要求，它能自動檢測家兔體溫的變化，用于藥品，生物制品的熱原檢查和解熱藥的藥理研究。該儀器符合《中國藥典》的要求。該儀器現(xiàn)已具備完整的審計追蹤功能，符合數(shù)據(jù)完整性相關(guān)要求。符合仿制藥（注射劑）一致性評價要求。需要的用戶可致電購買相關(guān)軟件。

 

主要特點及技術(shù)指標：

· 測溫范圍   0℃～50℃

· 測溫精度 ≤±0.1℃(32℃～44℃)

· 探頭數(shù)量≤96個，每3個一組(標配33個)。

· 探頭有極強的互換性，可以在檢測中更換（例如：檢測時家兔將探頭咬斷，可以立即用另一個探頭替換繼續(xù)檢測，并可以保證精度）。

· 探頭具有長期穩(wěn)定性，一般出廠標定后可以數(shù)年不需再次標定，只要定期驗證即可。

· 提供家兔檔案管理功能

· 可選擇性打印功能，可以打出本單位規(guī)定格式的報告，甚至可以打印在本單位報告紙上。

· 軟件內(nèi)部設置了《中國藥典》及世界各國藥典、生物制品規(guī)程等規(guī)定的檢測方法，并可以自行設定檢測方法。

· 多任務的軟件操作環(huán)境，可以同時檢測多個檢品，隨時靈活的分組功能保證分組和注射的時間，2個操作人員即可從容分組和打針。

· 選配探頭校準盒，使探頭的校準更加方便、準確。

· 整機低功耗設計，使使用蓄電池工作長時間成為可能。

· 儀器配備智能電源，具備平時自動充電保養(yǎng)蓄電池。

· 在停電時可以至少繼續(xù)工作5個小時以上，保證試驗可以做完。

· 儀器采用10寸彩色觸摸屏操作，便捷直觀，同時也可以插入鍵盤鼠標等裝置，方便輸入更多的內(nèi)容。

· 配備動物房溫濕度自動監(jiān)測模塊，可以自動監(jiān)測動物房的溫濕度變化并記錄，也可不使用自動功能，手動輸入。

· 配備數(shù)據(jù)自動輸入器，連接電子秤通過檢測網(wǎng)絡將兔重、兔號、裝入的位置號輸入到儀器軟件中，在動物房抓兔子上架時自動稱量家兔體重，輸入兔號、選擇安裝位置即可。

· 配備藥液預熱箱，可以將作試驗用的藥液提前預熱，避免過冷藥液注入家兔體內(nèi)產(chǎn)生刺激和讓家兔體溫突然下降。

· ZRY-3、ZRY-3E配置不同，詳見報價單

· 根據(jù)用戶需求有償提供3Q文件和3Q驗證服務

 

數(shù)據(jù)完整性軟件特點：

·支持可加入域的高級操作系統(tǒng)，實現(xiàn)網(wǎng)絡統(tǒng)一控制時間和權(quán)限；

·符合藥品數(shù)據(jù)規(guī)范性的相關(guān)要求；

·提供用戶分級權(quán)限控制；

·用戶密碼復雜性控制；

·用戶密碼更換周期控制；

·具備完整的審計追蹤功能與操作日志；

·試驗數(shù)據(jù)不可修改、不可刪除；

·試驗報告可以導出PDF格式文件；

·采用數(shù)據(jù)庫技術(shù)存儲數(shù)據(jù)，防止未授權(quán)人員訪問數(shù)據(jù)。

·軟件具備自動數(shù)據(jù)備份與手動數(shù)據(jù)備份功能，極大的提高了數(shù)據(jù)的可靠性。

·軟件提供演示練習功能，并且練習數(shù)據(jù)與真實數(shù)據(jù)完全隔離。