產(chǎn)品中心
穩(wěn)定性試驗箱主要用于制藥業(yè)、醫(yī)學、生物技術、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學的相關領域,是以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度,濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗,長期實驗,高溫試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗上佳選擇方案。
功能特點:
7寸高清觸摸屏,觸摸式操作,讓顯示更直觀,操作更簡單;
BRIGHT II控制系統(tǒng),可根據(jù)環(huán)境改變,對控制參數(shù)值進行自動補償;
程序化多段數(shù)參數(shù)設置:30段99周期設計;
自帶數(shù)據(jù)管理功能:控制器可保存10年以上數(shù)據(jù)記錄(非SD卡存儲),可實時查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù)或曲線,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數(shù)據(jù)進行追溯;
自帶事件管理功能:控制系統(tǒng)可以自行記錄設備事件并帶有確切時間,如:開機、關機、開門、關門、菜單參數(shù)設置及修改、故障報警等,方便客戶清晰掌握設備運行狀態(tài),并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數(shù)據(jù)進行追溯;
權限分級管理功能:管理員可以將設備所有操作權限(設備具備14種不同操作功能)自定義分配給5個操作人員,且每個操作人員的操作都會在事件記錄內生成唯一可追溯印跡;
設備自帶循環(huán)風量調節(jié)系統(tǒng),可根據(jù)樣品裝載情況手動調節(jié)循環(huán)風量大小,確保設備達到良好運行狀態(tài);
具備多級密碼管理功能,防止隨意操作;
變頻式制冷系統(tǒng),開門后溫濕度恢復快,并能確保設備在非極限條件下長期無霜穩(wěn)定運行;
具備內門防霧系統(tǒng),避免打開外門觀察時影響樣品觀察,并大大降低了內門冷凝結露風險;
增濕系統(tǒng)為獨立于腔體外的表面蒸發(fā)加濕系統(tǒng),具備故障率低、穩(wěn)定性好、維護便捷的特點;
控濕范圍廣,小容積:15%-98%,大容積:20-98%;
采用擱板式光源(一層一個光照探頭,每層光照強度單獨顯示、控制,互不干擾),避免試驗樣品受光不均的問題,層照板可以任意調節(jié)高度;
采用高端進口光照傳感器,對試驗樣品實際光照接收值實時監(jiān)控并累計,確保光照單因素影響實驗的可重復性;
光照強度采用無級調控設置,可以直接按需求光照值設定光照強度;
光照強度值儀表實時顯示,支持打??;
可滿足化學藥物(原料藥和制劑)穩(wěn)定性研究技術指導原則中光照試驗的總照度不低于1.2×106Lux?hr的試驗要求;
完善保護功能:上下限超溫超濕報警、超溫停機保護、門開報警、缺水報警、傳感器故障報
警、過載保護、漏電保護、壓縮機超溫保護、自動補水功能、斷水斷電功能。
核心部件:
采用進口節(jié)能環(huán)保壓縮機、進口高性能風機、進口高精度溫濕度傳感器。
結構特點:
雙層門設計,具備全景鋼化玻璃觀察內門,避免樣品觀察時造成參數(shù)波動;
設備配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1個;
標配機械鎖,防止隨意開門;
標配嵌入式打印機;
具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養(yǎng)窗口,方便客戶定期進行冷凝器清潔;
具備內門冷凝水回收系統(tǒng)和腔體冷凝水回收系統(tǒng);
內腔采用圓角式設計,方便清潔;
擱板采用抽屜式結構設計,任意定位,方便樣品裝載和取樣;
設備左右側各有一個內徑為3cm的驗證孔,方便客戶在計量或者驗證過程中布線;
門封采用高級磁封結構,密封效果好,開關門時比機械壓扣密封結構操作省力。
技術參數(shù):
控溫范圍:無加濕無光照時0-85℃,無加濕有光照時10-85℃;
有加濕無光照時10-60℃,有加濕有光照15-60℃
分辨率:0.1℃
波動度(25℃時):±0.5℃
均勻度(25℃時):±2℃
控濕范圍:20%-98%
濕度波動:±5%
光照度范圍:0-10000Lux(無級可調)
光照度偏差:±500Lux
輸入功率:3650W
定時范圍:30段99周期/每段1-9999小時
內膽尺寸(長×寬×高)(mm):1400×850×1350
外形尺寸(長×寬×高)(mm):1562×1220×2040
載物托架(標配/最多):4塊/12塊
擱板式光照模塊:1組
擱板式光照光源:1組
擱板式光照(最多)(含模塊):4組
注:擱板式光照/紫外光源:光照度/紫外幅值隨模塊自動調節(jié),不可顯示,不可打印。
選配件:
名稱 |
描述 |
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額外的擱架 |
除標配的擱架外,另外需要選配的擱架 |
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監(jiān)控軟件 |
FDA版 |
可滿足FDA要求 |
GMP版 |
可滿足GMP要求 |
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額外的擱板式光照模塊 |
除標配的擱板式光照模塊外,另外需要選配的擱板式光照模塊 |
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額外的擱板式光照光源 |
除標配的擱板式光照光源外,另外需要選配的擱板式光照光源 |
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擱板式紫外模塊 |
采用擱板式光源(一層一個紫外輻射度值探頭,每層層紫外輻射度值單獨顯示、控制,互不干擾),避免試驗樣品受光不均的問題,層照板可以任意調節(jié)高度; |
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擱板式紫外光源 |
紫外值隨紫外模塊自動調節(jié),不可顯示,不可打印 |
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GPRS短信報警 |
報警產(chǎn)生后,將報警狀態(tài)短信發(fā)送到指定的手機上 |
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3Q驗證文件 |
提供符合GMP要求的3Q驗證文件 |
以下文章來源于新污染物 ,作者闞西平等新污染物.新污染物環(huán)境分析、污染特征、風險評估、治理管控。我國省級行政區(qū)新污染物治理工作方案分析及需求展望闞西平,隋倩,俞霞,王斌,孫淑英,余剛1. 華東理工大學資源與環(huán)境...
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